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扩展合作 深入探索 [复制链接]

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京津冀食药安全区域联动协作第二次联席会议日前在天津召开。北京市食药监局、天津市市场和质量监管委、河北省食药监局共同签署了京津冀食品生产监管合作协议、京津冀药品生产流通监管合作协议和京津冀药品注册监管工作协作机制合作备忘录,就食品生产、药械流通、药品注册等领域扩展合作达成共识。
  2016年以来,京津冀三地陆续签订了一系列深化区域间联动协作协议,在加强食用农产品产销衔接协作、案件稽查联动、重大活动保障等机制建设上取得了一定的成果和经验。此次会议重在探讨解决食品生产和药械流通领域监管工作中的重点、难点、热点问题,并就京津冀医疗机构制剂调剂使用联动、药品上市许可持有人试点协作等工作继续开展探索。
  下一步,三地将在以下几个方面继续开展合作:一是建立食品安全信息共享、风险联防联控、协同监管、学习交流和联席会议等五项机制,建立京津冀统一协调的食品监管标准和规范;二是进一步加强三地药品安全监管区域合作,提高药品安全监管水平;三是制定京津冀医疗机构制剂调剂使用的基本原则、管理要求等,积极争取国家食品药品监管总局对京津冀三地医疗机构间制剂调剂使用审批支持政策;四是制定药品上市许可持有人试点协作机制,鼓励京津冀地区药物研发机构、药品生产企业联合开发新药;五是探索建立京津冀医疗机构传统中药制剂备案信息平台,在京津冀地区参照执行《天津市中药配方颗粒质量标准》,作为三地临床使用、检验和监督检查的标准依据;六是调研建立京津冀一体化的药物临床试验网络化监管系统,积极推进三地对药物临床试验机构的区域性监管,从药物研发源头保障上市药品安全、有效。
□李 彦 来源:中国工商报
 
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